医疗保险谈判发生了什么变化？集采会扩大吗？ 医保局80条的答复明确了这些信号

　　10月17日，wind显示，医药生物板块(申万一级)上涨0.99%，医疗器械精选指数上涨2.24%，中医药精选指数上涨1.6%。

　　个股方面，医药行业龙头均有不同程度上涨，其中“医药一哥”恒瑞医药( 600276 )涨幅最高达6%以上，涨幅4.11%。 “创新药哥”百济神州( 688235 )最大涨近6%，涨幅2.87%。 “医疗器械茅”迈瑞医疗( 300760 )下跌2.99%，但盘中最高涨幅近4%。 由于新冠抗原试剂盒火灾导致九安医疗( 002432 )停止上升，“疫苗茅”智飞生物( 300122 )上升最多，超过7.7%，上升1.84%。 CXO千亿巨头药明康德( 603259 )上涨1.78%，盘中暴涨超过4%。

　　2021年下半年以来，a股医药板块持续回调，目前出现利好反弹态势，除受益于部点龙头企业三季报的预测增长外，还有“贴息贷款支持设备更新改造政策支持医疗新基础设施”、“医疗器械创新”

　　值得一提的是，国家医疗保障局近期连续公开80条对全国人大代表或政协委员建议的回复，涵盖创新药、创新医疗器械、中医药、辅助生殖药、罕见病药等多个领域，特别是对集体采集和医保协商两大医药政策的进一步解读对医药细分市场不同

　　医疗保险谈判或11月进行，轻松续订或扩大合同

　　一年一度的医保目录调整即医保谈判工作始终牵动着医药行业的神经。

　　10月16日，国家医疗保障局公告称，国家医疗保障局组织专家对2022年按国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称2022年国家医疗保险药品目录)调整形式审核的申报药品进行综合审核，目前专家审核工作已经结束。

　　根据医疗保险目录调整工作方案，接下来进入医疗保险谈判环节。 这个环节产生了很多“灵魂砍价”的名场面而备受瞩目。 对企业来说，按照什么样的规则坐在谈判桌前，将直接影响跌幅和降价后的市场格局。 恒瑞医药董事长孙飞扬提出，要完善多适应证创新药物新增适应证医疗保险准入规则。

　　在10月12日的回复函中，国家医疗保障局对孙舞的建议进行了回复，强调在2022年国家医保目录调整谈判药品更新过程中，要充分考虑相关意见建议，将新增适应证纳入简易更新考虑范围，简化流程，提高效率实际上，今年的医保目录调整工作方案中，提出“今年调整了医保支付范围，但对基金影响不大(未超过1倍)的药品也可以轻松更新”，上述回答再次强调了这一点。 安信证券研报认为，如果制药新增适应证可以通过简易更新规则直接纳入医保，根据现行简易更新规则，制药新增适应证后价格降幅在0%~44%之间，平均降幅可再协商50%-60%

　　值得注意的是，在10月16日的公告中，国家医疗保障局表示：“企业应当确保提交的相关数据和资料完整、真实、可靠，并于2022年11月3日17:00前将纸质和电子光盘各送一份给国家医疗保障局。” 业内普遍认为，接近医保谈判的开始时间或2021年医保谈判时间( 11月9日至11日)。

　　创新医疗器械暂时没有采用，机构表示政策正在放宽

　　集体集采已成为近年来影响医药行业的重要政策之一，在常规化趋势下，集体采集范围也从初始药品扩展到医疗器械类。 在这样的大背景下，有委员建议，3D打印脊椎创新产品不纳入收集范围。

　　在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》，国家医疗保障局根据相关文件精神，将目前集中胶带采购的重点是部点临床使用量大、临床使用成熟、采购金额高、市场竞争充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明胶带竞争规则，实现价格合理

　　国家医疗保障局还针对3D打印整形外科耗材等创新产品，考虑技术特点、生产成本、使用情况、临床效果等特点，采取“一品一策”的方式，确定相应的采购规则，完善市场导向的价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展

　　这不是国家医疗保障局第一次对创新医疗器械进行表述。 9月3日，国家医疗保障局官网《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，由于创新医疗器械临床使用尚不成熟，使用量一时难以预测，实施带量方式还比较困难，在集中带量采购之外留下一定市场为创新产品的市场开放提供空间，支持政策创新发展、助力此次最新的回复也被认为也强调了“暂时不采用创新型医疗器械”的态度。事实上，此前在医疗器械产品的收集中，收集已经较为温和，如9月底脊柱耗材类的收集结果显示，东北证券研报显示，最高限价14种产品系统平均降幅达64.88%，最高降幅达78.67%，超出市场预期。 东北证券认为，未来医药收藏政策将出现明显放松方向，利好医药板块各领域龙头企业，医药板块整体价值有望回升。

　　纳入生物学相似药物的未来或集采

　　根据类别的不同，有的暂时不进入采集，有的在集采的范围内。

　　集体集采进入医院是药物占市场的途径之一。 朱弈龙委员建议引入新型制药准入评估机制。 对此，国家医疗保障局《关于政协十三届全国委员会第五次会议第03703号 (医疗卫生类329号) 提案答复的函》表示，将完善生物药物集中带量采购规则。

　　国家医疗保障局官网回复函

　　2018年以来，国家药品采集主要以化学药品为对象，第六次国家采集选择生物药胰岛素。 对于更多生物药物纳入集采，业内一直有猜测。 安信证券在今年7月的研究报告中指出，从目前尚未采集的品种来看，预计将来会对行业产生较大影响的采集对象品种主要是生物类似药。 2020年以来，国内市场生物相似药密集上市，多个重磅品种在国内上市，全行业竞争激烈，其中多种生物相似药(贝伐单抗、亚当单抗、利妥昔单抗等)已符合采集条件，今明两年迎来采集

　　在回复中，国家医疗保障局指出了生物药集思广益的难点。 与化学药物相比，生物药物以不一致性评价为支撑，命名复杂多样，产能上坡提升缓慢。 并根据现有群体集采的成功经验，结合生物药的特点，表示将不断完善生物药的群体集采规律。

　　业内有观点认为，这意味着生物类似药物的聚集可能不远，行业格局有望发生变化。

　　目前尚未考虑将种植牙纳入医保，种植牙耗材集采推进中

　　年初的国家经常提到种植体的集采，9月初于《开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》年正式发表。 种植牙无疑是今年医疗领域的一大热点之一。

　　在回复仇冰玉代表关于将种植牙纳入医保支付范围的建议时，国家医疗保障局表示，与固定义齿等相比，种植牙是更高水平的医疗需求，从现阶段整个医保制度的发展状况、大众疾病治疗需求、医保基金筹资水平和抗风险能力来看

　　“种植牙不纳入医保范畴”的态度实际上一直存在。2021年9月22日，国家医疗保障局恢复到《关于规范种植牙材料费用，并将其治疗和服务费用纳入医保的建议》时，根据规定，各省(区、市)表示眼镜、义齿、义眼等器械不纳入基本医疗保险支付范围。 指导地方未来规范口腔医疗服务价格项目，将种植体纳入平台挂网范围，促进各品牌种植体价格阳光透明、水分可挤出。

　　目前医疗保险不覆盖种植体，但围绕种植体价格昂贵的民生问题，国家医疗保障局已经推行了种植体耗材收集等其他措施。 9月22日，口腔植入系统省际联盟集中带宽采购办公室发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，明确采购品种、企业资质、医疗机构范围、采购周期、采购规则等信息。 本次采集，联盟地区所有开展口腔种植服务的公立医疗机构都必须参加，医疗保险定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加，鼓励其他医疗机构积极参与。

　　对于占种植牙费用较大部分的医疗服务费用部分，国家医疗保障局此前也提出，三级公立医院种植牙医疗服务部分的价格调整目标为4500元。 三级及以下公立医疗机构的管制目标参照当地医疗服务分级定价的政策，相应减少。

　　根据规划，今年9月至12月，口腔种植类医疗服务价格项目立项指南、发布种植牙集中带量招标公告、种植牙竞价网陆续实施，各地也及时推出发布口腔种植医疗服务2022年12月至2023年3月为专项治理实施阶段。 种植牙、牙冠、医疗服务等价格在各省陆续实施。

　　从长远看，种植牙等工作的推进有利于相关民营企业的发展。 据中信证券研报报道。 未来，随着种植体采集的持续推进，单根种植体费用的降低有望显著提高患者的支付和治疗意愿，种植体整体市场规模有望快速增长，优秀民营医疗机构按量换价，差异消费需求。